名称: 锝［99mTc］依替菲宁注射液

汉语拼音: De［99mTc］Yitifeining Zhusheye

英文名: Technetium［99mTc］Etifenin Injection

性状: 本品为无色澄明液体。

鉴别: （1）取本品适量，照谱γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.140MeV；或照半衰期测定法（附录ⅩⅢ）测定，本品的半衰期应符合规定（5.72-6.32小时）。 （2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在电泳条中间处有放射性主峰。

检查: pH值 应为3.8-4.8（附录Ⅵ H）。 细菌内毒素 取本品适量，以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（附录Ⅺ E），本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。 无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

药物制法: 临用前，在无菌操作的条件下，依高得［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度，取1-8ml，注人注射用亚锡依替菲宁瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置5-10分钟，即得。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为锝［99mTc］标记的N-（2，6-二乙基乙酰苯氨基）亚氨二乙酸的无菌溶液。含锝［99mTc］的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 放射性诊断用药

放射化学纯度: 取新华一号色谱纸（2cm×10cm）．浸于磷酸盐缓冲液（取磷酸二氧钠11.89g与磷酸氢二钠28.68g，用水溶解并稀释至2000ml）中，浸透后取出．夹于滤纸中吸去多余的缓冲液。取本品适量，点于距色谱纸一端1.5cm处（距负极），用上述缓冲液在约10V/cm的电位梯度下电泳40-50分钟，取出干燥后，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ二法）试验，并以高锝［99mTc］酸钠作为对照，计算得［99mTc］依替菲宁的放射化学纯度，应不低于90％。

放射性活度: 取本品，照放射性活度（浓度）测定法（附录ⅩⅢ）测定，放射性活度应符合规定。